Certificações e Calibrações

Adeque seus produtos às normas.

Além de calibrar seus equipamentos, o SUPERA Centro de Tecnologia realiza ensaios para garantir a qualidade dos seus produtos. Em constante expansão, confira as normas atendidas:



Certificações e Calibrações

Normas acreditadas pelo INMETRO:

Os laboratórios do SUPERA – Centro de Tecnologia encontram-se acreditados pela CGCRE (CRL1160) para realização de ensaios nas seguintes normas:

  •          ABNT NBR IEC 60601-1 – Norma geral de equipamentos eletromédicos;

 
  •         ABNT NBR IEC 60601-1-6  – Norma de Usabilidade em equipamentos eletromédicos;


  • ABNT NBR IEC 60601-2-2 – Norma particular de equipamento cirúrgico de alta frequência (bisturi eletrônico);

  • ISO 2631-1:2010 - Caracterização da condição de trabalho insalubre decorrente da exposição às Vibrações de Corpo Inteiro. Em conformidade com a NR 15 – ATIVIDADES E OPERAÇÕES INSALUBRES do Ministério do Trabalho;

  • ISO 5349-2:2001 - Caracterização da condição de trabalho insalubre decorrente da exposição às Vibrações de Mãos e Braços. Em conformidade com a NR 15 – ATIVIDADES E OPERAÇÕES INSALUBRES do Ministério do Trabalho.
    

Veja o escopo de acreditação: https://drive.google.com/open?id=0B6f8rSNcCoMkMEQwanhRdWxrMUE

Veja o certificado de acreditação: https://drive.google.com/open?id=0B6f8rSNcCoMkQXl5Y2k0ZS1mSTQ


Normas previstas para acreditação futura:


» Norma de laser


  • ABNT NBR IEC 60601-2-22:2014 Parte 2-22: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamento a laser para cirurgias, uso cosmético, terapêutico e diagnóstico.


» Normas de ultrassom


  • ABNT NBR IEC 60601-2-5: 2013 Equipamento eletromédico Parte 2-5: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial dos equipamentos de fisioterapia por ultrassom.

  • ABNT NBR IEC 60601-2-37:2003 Equipamento eletromédico Parte 2-37: Prescrições particulares para segurança de equipamento de diagnóstico e monitoramento médico por ultrassom.


» Normas para incubadoras neonatal e berços aquecidos


  • ABNT NBR IEC 60601-2-19:2014 Equipamento eletromédico Parte 2-19: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial das incubadoras para recém-nascidos

  • ABNT NBR IEC 60601-2-20:2012 Equipamento eletromédico Parte 2-20: Requisitos particulares para segurança básica e o desempenho essencial das incubadoras de transporte para recém-nascidos

  • ABNT NBR IEC 60601-2-21:2013 Equipamento eletromédico Parte 2-21: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de aquecedores radiantes para recém-nascidos


» Normas para equipamentos de raios X


  • ABNT NBR IEC 60601-1-3:2011 Equipamento eletromédico - Parte 1-3: Requisitos gerais para segurança e desempenho essencial - Norma Colateral: Proteção contra radiação em equipamentos para radiodiagnóstico

  • ABNT NBR IEC 60601-2-28:2012 Equipamento eletromédico Parte 2-28: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos conjuntos emissores de radiação X para diagnóstico médico

  • ABNT NBR IEC 60601-2-32:2001 Equipamento eletromédico Parte 2-32: Prescrições particulares para segurança dos equipamentos associados aos equipamentos de raios X

  • ABNT NBR IEC 60601-2-7:2001 Equipamento eletromédico Parte 2-7: Prescrições particulares para segurança de geradores de alta tensão de geradores de raio X para diagnóstico médico

  • ABNT NBR IEC 60601-2-63:2012 Equipamentos Eletromédico – Parte 2-63 – Prescrições particulares para segurança básica e performance essencial para equipamentos de raios X dental extra oral

  • ABNT NBR IEC 60601-2-65:2012 Equipamentos Eletromédico – Parte 2-65 – Prescrições particulares para segurança básica e performance essencial para equipamentos de raios X dental intra oral


» Normas de Compatiblidade Eletromagnética


  • IEC 61000-3-2 , “Electromagnetic compatibility (EMC) - Part 3-2: Limits - Limits for harmonic current emissions (equipment input current ≤ 16 A per phase)”

  • IEC 61000-3-3, “Electromagnetic compatibility (EMC) - Part 3-3: Limits - Limitation of voltage changes, voltage fluctuations and flicker in public low-voltage supply systems, for equipment with rated current ≤16 A per phase and not subject to conditional connection”

  • IEC 61000-4-4, “Electromagnetic compatibility (EMC) - Part 4-4: Testing and measurement techniques - Electrical fast transient/burst immunity test”.

  • IEC 61000-4-5, “Electromagnetic compatibility (EMC) - Part 4-5: Testing and measurement techniques - Surge immunity test”.

  • IEC 61000-4-6 , “Electromagnetic compatibility (EMC) - Part 4-6: Testing and measurement techniques - Immunity to conducted disturbances, induced by radio-frequency fields”. 

  • IEC 61000-4-8 , “Electromagnetic compatibility (EMC) - Part 4-8: Testing and measurement techniques - Power frequency magnetic field immunity test”. 

  • IEC 61000-4-9 Electromagnetic Compatibility (EMC) - Part 4-9: Testing and Measurement Techniques - Pulse Magnetic Field Immunity Test

  • IEC 61000-4-10 – Electromagnetic compatibility (EMC) - Part 4-10: Testing and measurement techniques - Damped oscillatory magnetic field immunity test

  • IEC 61000-4-11 , “Electromagnetic compatibility (EMC) - Part 4-11: Testing and measurement techniques - Voltage dips, short interruptions and voltage variations immunity tests”. 

  • IEC 61000-4-12 – Electromagnetic compatibility (EMC) - Part 4-12: Testing and measurement techniques - Ring wave immunity test

  • IEC 61000-4-13 – Electromagnetic compatibility (EMC) - Part 4-13: Testing and measurement techniques - Harmonics and interharmonics including mains signalling at a.c.power. 

  • IEC 61000-4-18 Electromagnetic compatibility (EMC) - Part 4-10: Testing and measurement techniques - Damped oscillatory waves immunity test

  • IEC 61000-4-29 – Electromagnetic compatibility (EMC) - Part 4-29: Testing and measurement techniques - Voltage dips, short interruptions and voltage variations on d.c. input power port immunity tests

» Normas para ensaios químicos (Diretiva RoHS)


  • IEC 62321 Electrotechnical products - Determination of levels of six regulated substances (lead, mercury, cadmium, hexavalent chromium, polybrominated biphenyls, polybrominated diphenyl ethers).


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